Peranti perubatan: Perbezaan antara semakan

Kandungan dihapus Kandungan ditambah
Holyorder (bincang | sumb.)
Holyorder (bincang | sumb.)
Baris 81:
 
Klasifikasi Eropah bergantung kepada peraturan yang melibatkan tempoh masa peranti perubatan perubatan itu menyentuh badan, sifat invasif, penggunaan sumber tenaga, kesan kepada peredaran pusat atau sistem saraf, impak diagnostik, atau penggunaan bersama produk ubat-ubatan. Peranti Perubatan yang diperakukan seharusnya mempunyai Tanda CE pada pakej, risalah dan sebagainya. Pakej ini juga seharusnya menunjukkan piktogram harmonisasi dan juga logo piawaian EN untuk menandakan ciri-ciri penting seperti cara penggunaan, tarikh tamat tempoh, pengilang, steril, jangan digunakan kembali dan sebagainya.
 
===Australia===