Peranti perubatan: Perbezaan antara semakan

Kandungan dihapus Kandungan ditambah
Holyorder (bincang | sumb.)
Tiada ringkasan suntingan
Holyorder (bincang | sumb.)
Baris 103:
 
==Peranti Perubatan Dan Isu Keselamatan Teknologi==
 
Piawai ISO untuk peranti perubatan adalah diliputi oleh ICS 11.100.20 dan 11.040.01. Kualiti dan pengurusan risiko berkenaan dengan topik untuk keperluan pengawalseliaan dicakupi oleh ISO 13485 dan ISO 14971. ISO 13485:2003 adalah terpakai kepada semua penyedia dan pengilang peranti perubatan, komponen, servis kontrak dan pengedar peranti perubatan. Piawaian adalah asas kepada pematuhan pengawalseliaan dalam pasaran tempatan, dan juga pasaran eksport.