Peranti perubatan: Perbezaan antara semakan
Kandungan dihapus Kandungan ditambah
k Membalikkan suntingan oleh 115.164.90.144 (Perbincangan) kepada versi terakhir oleh Holyorder Teg: Undur |
Tiada ringkasan suntingan |
||
Baris 10:
===Definisi dan Rangka Kerja Kesatuan Eropah===
[[File:St Jude Medical pacemaker with ruler.jpg|thumb|right|Perentak jantung buatan, satu contoh peranti perubatan]]
Berdasarkan kepada "Pendekatan Baru" (''New Approach''), undang-undang berkaitan keselamatan dan
ranti perubatan telah diharmonisasi di negara-negara [[Kesatuan Eropah]] (EU) pada tahun 1990-an. "Pendekatan Baru" yang didefinisikan dalam Majlis Resolusi Eropah pada May 1985 mewakili cara yang inovatif bagi harmonisasi teknikal. Tujuannya adalah untuk menyingkirkan sekatan teknikal kepada perdagangan dan menghapuskan kesan ketidaktentuan yang berbangkit kepada operator ekonomi bagi membolehkan pergerakan bebas bagi barangan di dalam Kesatuan Eropah. Teras rangka kerja perundangan terdiri daripada 3 arahan :
| |||