Peranti perubatan: Perbezaan antara semakan
Kandungan dihapus Kandungan ditambah
Tiada ringkasan suntingan |
|||
Baris 120:
Dokumen ujian pembungkusan dan memastikan pembungkusan memenuhi keperluan peraturan dan keperluan pengguna akhir. Proses pengilangan harus dikawal dan divalidasi untuk memastikan prestasi yang konsisten.
==Peranti Perubatan Dan Isu Keselamatan Teknologi==
Medical devices such as pacemakers, insulin pumps, operating room monitors, defibrillators, and surgical instruments, including deep-brain stimulators, can incorporate the ability to transmit vital health information from a patient's body to medical professionals.
Peranti perubatan seperti perentak jantung, pam insulin, monitor bilik pembedahan, defibrilator, dan instrumen pembedahan boleh merangkumi keupayaan untuk menghantar maklumat kesihatan penting daripada tubuh pesakit kepada profesional perubatan.
[15] Some of these devices can be remotely controlled. This has engendered concern about privacy and security issues around human error and technical glitches with this technology. While only a few studies have looked at the susceptibility of medical devices to hacking, there is a risk.
Sebahagian daripada peranti ini boleh dikawal secara kawalan jauh. Ini telah menimbulkan kebimbangan berkenaan dengan isu keraksiaan dan keselamatan melibatkan kecuaian manusia dan ralat teknikal dengan teknologi ini. Sementara hanya sedikit sahaja kajian telah dijalankan melihat kepada kecenderungan peranti perubatan untuk digodam, risiko masih ada.
[16] In 2008, computer scientists proved that pacemakers and defibrillators can be hacked wirelessly via radio hardware, an antenna, and a personal computer[17] These researchers showed they could shut down a combination heart defibrillator and pacemaker and reprogram it to deliver potentially lethal shocks or run out its battery.
Pada tahun 2008, saintis komputer telah membuktikan bahawa perentak jantung dan defibrilator boleh digodam secara wayarles melalui perkakasan radio, sebuah antenna dan komputer peribadi. Para pengkaji ini telah menunjukkan bahawa mereka boleh mematikan kombinasi defibrilator jantung dan perentak jantung dan memprogramkannya kembali untuk menyampaikan kejutan yang berpotensi membawa maut atau menghabiskan kuasa baterinya.
Jay Radcliff, a security researcher interested in the security of medical devices, raised fears about the safety of these devices. He shared his concerns at the Black Hat security conference.[18] Radcliff fears that the devices are vulnerable and has found that a lethal attack is possible against those with insulin pumps and glucose monitors. Some medical device makers downplay the threat from such attacks and argue that the demonstrated attacks have been performed by skilled security researchers and are unlikely to occur in the real world.
Jay Radcliff, pengkaji keselamatan berkaitan dengan keselamatan peranti perubatan membangkitkan kebimbangan berkenaan dengan peranti ini. Beliau berkongsi keprihatinannya pada persidangan keselamatan Black Hat. Radcliff bimbang akan peranti adalah terdedah dan mendapati bahawa serangan yang membawa maut adalah mungkin dengan terhadap pam insulin dan monitor glukosa. Sesetengah pembuat peranti perubatan meremehkan ancaman tersebut dan membidas bahawa serangan yang ditunjukkan adalah dilakukan oleh pengkaji keselamatan yang mahir dan tidak mungkin terjadi dalam dunia sebenar.
At the same time, other makers have asked software security experts to investigate the safety of their devices.[19] As recently as June 2011, security experts showed that by using readily available hardware and a user manual, a scientist could both tap into the information on the system of a wireless insulin pump in combination with a glucose monitor. With a PIN access code of the device, the scientist could wirelessly control the dosage of the insulin.
Pada masa yang sama, pembuat yang lain telah meminta pakar perisian keselamatan untuk menyiasat keselamatan peranri mereka. Sekitar Jun 2011, pakar keselamatan telah menunjukkan bahawa dengan menggunakan perkakasan sedia ada dan manual pengguna, seorang saintis boleh mengakses maklumat sistem pam insulin wayarles yang digabungkan dengan monitor glukosa. Dengan akses kod PIN peranti, saintis boleh mengawal secara wayarles dos insulin tersebut.
[20] Anand Raghunathan, a researcher in this study explains that medical devices are getting smaller and lighter so that they can be easily worn. The downside is that additional security features would put an extra strain on the battery and size and drive up prices. Dr. William Maisel offered some thoughts on the motivation to engage in this activity.
Anand Raghunathan, seorang pengkaji bidang ini menerangkan bahawa peranti perubatan semakin kecil dan ringan dan senang disarungkan. Kelemahannya di sini addalah ciri keselamatan tambahan akan mengenakan beban berlebihan kepada bateri dan saiz dan seterusnya mendorong kenaikan harga. Dr. William Maisel telah memberikan pandangan berkenaan dengan motivasi untuk melakukan aktiviti ini.
Motivation to do this hacking might include acquisition of private information for financial gain or competitive advantage; damage to a device manufacturer's reputation; sabotage; intent to inflict financial or personal injury or just satisfaction for the attacker.[21] Researchers suggest a few safeguards. One would be to use rolling codes. Another solution is to use a technology called "body-coupled communication" that uses the human skin as a wave guide for wireless communication.[20]
Motivasi untuk menggodam mungkin melibatkan pemerolehan maklumat peribadi untuk faedah kewangan atau kelebihan daya saing; kerosakan kepada reputasi pengilang peranti, sabotaj, niat untuk mendatang kemudaratan kewangan dan fizikal atau kepuasan hati penyerang. Pengkaji juga menyarankan beberapa langkah perlindungan. Satu ialah dengan menggunakan roling code. Penyelesaian lain adalah dengan menggunakan teknologi dipanggil "body-coupled communication" yang menggunakan kulit manusia sebagai pandugelombang untuk perhubungan wayarles.
| |||